تازو، TÜV SÜD چائنا گروپ (جنهن کي هتي "TÜV SÜD" سڏيو ويندو) FDA 21 CFR پارٽ 11 جي گهرجن مطابق هائير بايوميڊيڪل جي مائع نائٽروجن مئنيجمينٽ سسٽم جي اليڪٽرانڪ رڪارڊ ۽ اليڪٽرانڪ دستخطن جي تصديق ڪئي. هائير بايوميڊيڪل پاران آزاد طور تي تيار ڪيل 16 پراڊڪٽ حلن کي TÜV SÜD تعميل رپورٽ سان نوازيو ويو، جنهن ۾ اسمارٽ اينڊ بايوبينڪ سيريز شامل آهي.
FDA 21 CFR پارٽ 11 سرٽيفڪيشن حاصل ڪرڻ جو مطلب آهي ته هائير بايو ميڊيڪل جي LN₂ مئنيجمينٽ سسٽم جا اليڪٽرانڪ رڪارڊ ۽ دستخط اعتبار، سالميت، رازداري ۽ ٽريس ايبلٽي جي معيارن تي پورا لهن ٿا، ان ڪري ڊيٽا جي معيار ۽ سيڪيورٽي کي يقيني بڻائين ٿا. هي آمريڪا ۽ يورپ جهڙن مارڪيٽن ۾ مائع نائٽروجن اسٽوريج سسٽم حلن کي اپنائڻ کي تيز ڪندو، هائير بايو ميڊيڪل جي بين الاقوامي توسيع جي حمايت ڪندو.
ايف ڊي اي سرٽيفڪيشن حاصل ڪرڻ سان، ايڇ بي جي مائع نائٽروجن مئنيجمينٽ سسٽم بين الاقواميت جي هڪ نئين سفر جي شروعات ڪئي آهي.
ٽي وي ايس يو ڊي، ٽئين پارٽي جي جاچ ۽ سرٽيفڪيشن ۾ عالمي اڳواڻ، مسلسل صنعتن ۾ پيشه ورانه تعميل جي مدد فراهم ڪرڻ تي ڌيان ڏئي ٿو، ادارن کي ترقي پذير ضابطن سان مطابقت رکڻ ۾ مدد ڪري ٿو. آمريڪي فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي) پاران جاري ڪيل معياري ايف ڊي اي 21 سي ايف آر حصو 11، اليڪٽرانڪ رڪارڊ کي لکيل رڪارڊ ۽ دستخطن وانگر ساڳيو قانوني اثر ڏئي ٿو، اليڪٽرانڪ ڊيٽا جي صحيحيت ۽ اعتبار کي يقيني بڻائي ٿو. هي معيار انهن تنظيمن تي لاڳو ٿئي ٿو جيڪي بايوفارماسوٽيڪل، طبي ڊوائيسز، ۽ کاڌي جي صنعتن ۾ اليڪٽرانڪ رڪارڊ ۽ دستخط استعمال ڪن ٿا.
ان جي اعلان کان وٺي، معيار کي سڄي دنيا ۾ وڏي پيماني تي اختيار ڪيو ويو آهي، نه رڳو آمريڪي بايوفارماسوٽيڪل ڪمپنين، اسپتالن، تحقيقي ادارن ۽ ليبارٽريز پاران، پر يورپ ۽ ايشيا پاران پڻ. ڪمپنين لاءِ جيڪي اليڪٽرانڪ رڪارڊ ۽ دستخطن تي ڀروسو ڪن ٿيون، مستحڪم بين الاقوامي توسيع لاءِ FDA 21 CFR پارٽ 11 جي گهرجن جي تعميل ضروري آهي، FDA ضابطن ۽ لاڳاپيل صحت ۽ حفاظت جي معيارن جي تعميل کي يقيني بڻائي.
هائير بايو ميڊيڪل جو ڪرائو بايو مائع نائٽروجن مئنيجمينٽ سسٽم بنيادي طور تي مائع نائٽروجن ڪنٽينرز لاءِ هڪ "ذهين دماغ" آهي. اهو نموني وسيلن کي ڊيٽا وسيلن ۾ تبديل ڪري ٿو، ڪيترن ئي ڊيٽا کي حقيقي وقت ۾ مانيٽر ڪيو ويندو آهي، رڪارڊ ڪيو ويندو آهي، ۽ ذخيرو ڪيو ويندو آهي، ڪنهن به غير معمولي صورتحال جي خبرداري ڏيندو آهي. ان ۾ درجه حرارت ۽ مائع جي سطحن جي آزاد ٻٽي ماپ پڻ شامل آهي، انهي سان گڏ عملي جي آپريشن جو درجه بندي انتظام. ان کان علاوه، اهو جلدي رسائي لاءِ نمونن جو بصري انتظام پڻ فراهم ڪري ٿو. صارف هڪ ڪلڪ سان دستي، گيس-فيز، ۽ مائع-فيز موڊز جي وچ ۾ سوئچ ڪري سگهن ٿا، ڪارڪردگي کي بهتر بڻائي ٿو. ان کان علاوه، سسٽم IoT ۽ BIMS نموني معلومات پليٽ فارم سان ضم ٿئي ٿو، عملي، سامان ۽ نمونن جي وچ ۾ بيحد ڪنيڪشن کي فعال بڻائي ٿو. هي هڪ سائنسي، معياري، محفوظ، ۽ ڪارآمد الٽرا-لو درجه حرارت اسٽوريج تجربو فراهم ڪري ٿو.
هائير بايو ميڊيڪل هڪ جامع ون اسٽاپ مائع نائٽروجن اسٽوريج حل تيار ڪيو آهي جيڪو سڀني منظرن ۽ حجم حصن لاءِ موزون آهي، نموني ڪرائيوجينڪ اسٽوريج مئنيجمينٽ جي متنوع گهرجن تي ڌيان ڏئي ٿو. حل مختلف منظرنامي کي ڍڪيندو آهي، جنهن ۾ طبي، ليبارٽري، گهٽ درجه حرارت اسٽوريج، حياتياتي سيريز، ۽ حياتياتي ٽرانسپورٽ سيريز شامل آهن، ۽ صارفين کي انجنيئرنگ ڊيزائن، نموني اسٽوريج، نموني حاصل ڪرڻ، نموني ٽرانسپورٽيشن، ۽ نموني انتظام سميت مڪمل عمل جو تجربو فراهم ڪري ٿو.
FDA 21 CFR پارٽ 11 معيارن جي تعميل ڪندي، هائير بايو ميڊيڪل جي ڪرائو بايو مائع نائٽروجن مئنيجمينٽ سسٽم کي اسان جي اليڪٽرانڪ دستخطن جي صحيحيت ۽ اسان جي اليڪٽرانڪ رڪارڊن جي سالميت لاءِ تصديق ڪئي وئي آهي. هن تعميل سرٽيفڪيشن هائير بايو ميڊيڪل جي مائع نائٽروجن اسٽوريج حلن جي ميدان ۾ بنيادي مقابلي کي وڌيڪ وڌايو آهي، عالمي مارڪيٽن ۾ برانڊ جي توسيع کي تيز ڪيو آهي.
صارفين کي راغب ڪرڻ لاءِ بين الاقوامي تبديلي کي تيز ڪريو، ۽ عالمي مارڪيٽن جي مقابلي کي بهتر بڻايو.
هائير بايوميڊيڪل هميشه هڪ بين الاقوامي حڪمت عملي تي عمل ڪيو آهي، مسلسل "نيٽ ورڪ + لوڪلائيزيشن" ڊبل سسٽم کي فروغ ڏئي رهيو آهي. ساڳئي وقت، اسان صارفين کي منهن ڏيڻ لاءِ مارڪيٽ سسٽم جي ترقي کي مضبوط ڪرڻ جاري رکون ٿا، رابطي، ڪسٽمائيزيشن، ۽ ترسيل ۾ اسان جي منظرنامي حل کي وڌايون ٿا.
بهترين صارف تجربو پيدا ڪرڻ تي ڌيان ڏيندي، هائير بايو ميڊيڪل مقامي ٽيمن ۽ سسٽم قائم ڪري مقامي ڪرڻ کي مضبوط ڪري ٿو ته جيئن صارف جي ضرورتن کي جلدي جواب ڏئي سگهجي. 2023 جي آخر تائين، هائير بايو ميڊيڪل 800 کان وڌيڪ ڀائيوارن جي هڪ اوورسيز ڊسٽريبيوشن نيٽ ورڪ جي مالڪ آهي، 500 کان وڌيڪ سيلز سروس فراهم ڪندڙن سان تعاون ڪيو آهي. ان دوران، اسان هڪ تجربو ۽ تربيتي مرڪز سسٽم قائم ڪيو آهي، جيڪو گڏيل عرب امارات، نائيجيريا ۽ برطانيه تي مرڪز آهي، ۽ هڪ گودام ۽ لاجسٽڪ سينٽر سسٽم هالينڊ ۽ آمريڪا ۾ واقع آهي. اسان برطانيه ۾ پنهنجي مقامي ڪرڻ کي وڌيڪ مضبوط ڪيو آهي ۽ بتدريج هن ماڊل کي عالمي سطح تي نقل ڪندي، مسلسل اسان جي اوورسيز مارڪيٽ سسٽم کي مضبوط ڪيو آهي.
هائير بايو ميڊيڪل نئين شين جي توسيع کي تيز ڪري رهيو آهي، جنهن ۾ ليبارٽري آلات، استعمال ٿيندڙ شيون، ۽ سمارٽ فارميسي شامل آهن، اسان جي منظرنامي حلن جي مقابلي کي وڌائي رهيو آهي. لائف سائنس استعمال ڪندڙن لاءِ، اسان جي سينٽريفيوجز يورپ ۽ آمريڪا ۾ ڪاميابيون حاصل ڪيون آهن، اسان جي فريز ڊرائيرز ايشيا ۾ پهرين آرڊر حاصل ڪيا آهن، ۽ اسان جي بايو سيفٽي ڪيبنٽ اوڀر يورپ جي مارڪيٽ ۾ داخل ٿي چڪي آهي. ان دوران، اسان جي ليبارٽري استعمال ٿيندڙ شيون ايشيا، اتر آمريڪا ۽ يورپ ۾ حاصل ڪيون ويون آهن ۽ نقل ڪيون ويون آهن. طبي ادارن لاءِ، شمسي ويڪسين حلن کان علاوه، دواسازي ريفريجريٽر، رت جي اسٽوريج يونٽ، ۽ استعمال ٿيندڙ شيون پڻ تيزي سان ترقي ڪري رهيون آهن. بين الاقوامي تنظيمن سان مسلسل رابطي ذريعي، هائير بايو ميڊيڪل ليبارٽري جي تعمير، ماحولياتي جانچ ۽ نسبندي سميت خدمتون مهيا ڪري ٿو، نوان ترقي جا موقعا پيدا ڪري ٿو.
2023 جي آخر تائين، هائير بايو ميڊيڪل جا 400 کان وڌيڪ ماڊل ٻاهرين ملڪن ۾ تصديق ٿيل آهن، ۽ زمبابوي، ڊيموڪريٽڪ ريپبلڪ آف ڪانگو، ايٿوپيا ۽ لائبيريا ۾ ڪيترن ئي وڏن منصوبن، انهي سان گڏ چائنا-آفريڪا يونين سينٽرز آف ڊزيز ڪنٽرول (سي ڊي سي) پروجيڪٽ ۾ ڪاميابي سان پهچايا ويا آهن، جيڪي ترسيل جي ڪارڪردگي ۾ بهتري جو مظاهرو ڪن ٿا. اسان جي شين ۽ حلن کي 150 کان وڌيڪ ملڪن ۽ علائقن ۾ وڏي پيماني تي اختيار ڪيو ويو آهي. ساڳئي وقت، اسان 60 کان وڌيڪ بين الاقوامي تنظيمن سان ڊگهي مدتي تعاون برقرار رکيو آهي، جن ۾ ورلڊ هيلٿ آرگنائيزيشن (ڊبليو ايڇ او) ۽ يونيسيف شامل آهن.
FDA 21 CFR پارٽ 11 سرٽيفڪيشن حاصل ڪرڻ هائير بايو ميڊيڪل لاءِ هڪ اهم سنگ ميل آهي ڇاڪاڻ ته اسان عالمي توسيع جي پنهنجي سفر ۾ جدت تي ڌيان ڏئي رهيا آهيون. اهو جدت ذريعي صارف جي ضرورتن کي پورو ڪرڻ جي اسان جي عزم کي پڻ ظاهر ڪري ٿو. اڳتي ڏسندي، هائير بايو ميڊيڪل اسان جي صارف-مرڪزي جدت واري طريقي کي جاري رکندو، علائقن، چينلن، ۽ پراڊڪٽ ڪيٽيگريز ۾ اسان جي عالمي اسٽريٽجڪ تعیناتي کي اڳتي وڌائيندو. مقامي جدت تي زور ڏيندي، اسان جو مقصد انٽيليجنس ذريعي بين الاقوامي مارڪيٽن کي ڳولڻ آهي.
پوسٽ جو وقت: جولاءِ 15-2024
